３月１３日《經濟參考報(bào)》刊發題爲《中(zhōng)國精準醫療确立＂自(zì)己的(de)方向＂》的(de)報(bào)道。根據前期部署的(de)中(zhōng)國精準醫療計劃，将于２０３０年(nián)前在(zài)精準醫療領域投入６００億元。據多(duō)家券商研報(bào)測算，精準醫療涉及的(de)産業規模達上萬億元，直接相(xiàng)關的(de)産業規模超過１００億元。
多(duō)方推進中(zhōng)國版精準醫療
２０１６年(nián)３月，科技部召開國家首次精準醫學(xué)戰略專家會(huì)議，提出了中(zhōng)國精準醫療計劃。會(huì)議指出，到２０３０年(nián)前，我(wǒ)國将在(zài)精準醫療領域投入６００億元，其中(zhōng)，中(zhōng)央财政支出２００億元，企業和(hé)地方财政配套４００億元。
目前，全球精準醫療更多(duō)地集中(zhōng)在(zài)人(rén)類對(duì)惡性腫瘤的(de)早期診斷和(hé)治療上，基于個體(tǐ)基因檢測的(de)腫瘤個體(tǐ)差異化治療成爲重要趨勢。傳統的(de)藥物(wù)治療由于沒有考慮到個體(tǐ)基因的(de)差異性，在(zài)用藥效果上會(huì)産生很大的(de)差異。基因檢測可(kě)以幫助醫生基于基因分(fēn)析選擇潛在(zài)的(de)靶向治療藥物(wù)。據介紹，精準醫療是通(tōng)過基因組、蛋白(bái)質組等組學(xué)技術和(hé)醫學(xué)前沿技術，對(duì)于大樣本人(rén)群與特定疾病類型進行(xíng)生物(wù)标記物(wù)的(de)分(fēn)析與鑒定、驗證與應用，從而精确尋找到疾病的(de)原因和(hé)治療的(de)靶點，并對(duì)疾病不同狀态和(hé)過程進行(xíng)精确分(fēn)類，最終實現對(duì)疾病和(hé)特定患者進行(xíng)個體(tǐ)化精準治療的(de)目的(de)，提高疾病診治與預防效益。
美(měi)國生命技術公司大中(zhōng)華區總裁江路卡說(shuō)：“１９９０年(nián)啓動(dòng)的(de)人(rén)類基因組計劃花費了３０億美(měi)元，耗時１０餘年(nián)繪制(zhì)出了人(rén)類基因組圖譜。今天，我(wǒ)們(men)全基因組測序隻要花費千餘美(měi)元，一(yī)天時間(jiān)就(jiù)可(kě)以完成，這(zhè)樣的(de)改變難以想象。如(rú)果隻是完成部分(fēn)基因測序，成本甚至隻需１０美(měi)元或者１００美(měi)元，這(zhè)無疑是一(yī)場巨大的(de)革命。”
中(zhōng)國醫學(xué)科學(xué)院有關專家對(duì)記者表示，當前，國內(nèi)臨床醫療多(duō)局限于依靠病人(rén)主訴、臨床症狀、生理生化指标和(hé)影像學(xué)改變來确定疾病情況。但在(zài)組織器官改變的(de)下面，是大量的(de)深層次分(fēn)子(zǐ)生物(wù)學(xué)改變，包括遺傳背景、變異、免疫和(hé)內(nèi)分(fēn)泌改變。以癌症早期診斷爲例，發達國家的(de)早期診斷率爲５０％以上，北(běi)歐甚至高達７０％至８０％，而中(zhōng)國不足２０％。
中(zhōng)國科學(xué)院北(běi)京基因組研究所原副所長(cháng)于軍說(shuō)，“開展精準醫療是國際醫學(xué)發展的(de)趨勢，盡快切入有可(kě)能(néng)彎道超車；随着社會(huì)逐漸進入老(lǎo)齡化，醫療方面的(de)負擔越來越重，醫療産業是剛性內(nèi)需且邊際效應巨大，可(kě)以有效拉動(dòng)整體(tǐ)經濟發展。”
業內(nèi)專家告訴記者，精準醫療主要包括三個層次，層次間(jiān)逐級提高，難度呈幾何級數加大。基礎層次方面，基因測序是精準醫療的(de)基礎。無論是細胞治療還是基因治療，首先要通(tōng)過基因測序診斷病情才能(néng)設計方案。在(zài)實施精準醫療方案過程中(zhōng)，需要大量的(de)細胞和(hé)分(fēn)子(zǐ)級别的(de)檢測。基因測序工(gōng)具分(fēn)爲測序儀和(hé)試劑，醫療器械公司可(kě)以順勢介入測序設備生産領域。中(zhōng)等層次方面，主要涉及細胞免疫治療。通(tōng)過對(duì)免疫細胞的(de)功能(néng)強化和(hé)缺損修複，提高免疫細胞的(de)戰鬥力。這(zhè)種技術治療癌症效果好，但操作(zuò)難度大，對(duì)患者身(shēn)體(tǐ)素質要求較高，難以大面積推廣。最高層次方面是基因編輯。癌症本質上是人(rén)體(tǐ)基因變異導緻的(de)細胞分(fēn)裂失控。基因剪輯就(jiù)是對(duì)患者癌變細胞的(de)變異基因進行(xíng)批量改造，使之成爲正常細胞。
記者了解到，我(wǒ)國有關政府部門和(hé)科研機構正在(zài)緊密實施精準醫療計劃。其中(zhōng)內(nèi)容包括，構建百萬人(rén)以上的(de)自(zì)然人(rén)群國家大型健康隊列和(hé)重大疾病專病隊列，建立生物(wù)醫學(xué)大數據共享平台及大規模研發生物(wù)标志(zhì)物(wù)、靶标、制(zhì)劑的(de)實驗和(hé)分(fēn)析技術體(tǐ)系，建設中(zhōng)國人(rén)群典型疾病精準醫學(xué)臨床方案的(de)示範、應用和(hé)推廣體(tǐ)系，推動(dòng)一(yī)批精準治療藥物(wù)和(hé)分(fēn)子(zǐ)檢測技術産品進入國家醫保目錄等。
業內(nèi)人(rén)士介紹，構建百萬人(rén)以上專病隊列及大數據共享平台，旨在(zài)打下精準醫療的(de)大數據基礎；建立大規模研發生物(wù)标志(zhì)物(wù)分(fēn)析體(tǐ)系，是爲中(zhōng)國人(rén)群典型疾病示範打下産業标準化的(de)基礎；推動(dòng)精準醫療藥物(wù)進入醫保目錄，則标志(zhì)着精準醫療大規模商業化的(de)關鍵瓶頸有望被打破。
中(zhōng)國精準醫療有望彎道超車
據了解，在(zài)美(měi)國，精準醫療技術已經取得(de)了長(cháng)足的(de)進步，并顯示出良好的(de)臨床療效。例如(rú)現已得(de)到廣泛應用的(de)各種靶向藥物(wù)，針對(duì)性的(de)應用在(zài)攜帶有對(duì)應基因變異的(de)目标人(rén)群中(zhōng)，能(néng)延長(cháng)生存期數倍，并顯著提高生活質量。以肺癌爲例，自(zì)從２００４年(nián)由阿斯利康公司研發了第一(yī)代靶向ＥＧＦＲ的(de)ＴＫＩ抑制(zhì)劑後，針對(duì)ＥＧＦＲ基因突變的(de)晚期肺癌患者，其生存時間(jiān)已經由平均不到１０個月，延長(cháng)到近４０個月，接近５年(nián)的(de)慢病管理期了。目前研發成功并獲得(de)ＦＤＡ批準的(de)第三代ＴＫＩＡＺＤ９２９１又進一(yī)步使得(de)耐藥的(de)ＥＧＦＲ基因突變攜帶患者生命得(de)到延長(cháng)。
“美(měi)國的(de)醫療系統相(xiàng)對(duì)比較完善；生物(wù)醫學(xué)研究的(de)成果轉化普遍；精準醫療能(néng)夠解決當前美(měi)國疾病診療中(zhōng)重要的(de)問(wèn)題。精準醫療中(zhōng)的(de)診斷成本僅占醫療成本的(de)不到５％，卻可(kě)以影響近７０％的(de)治療成本。” 南昌大學(xué)醫學(xué)院李振山表示。
與美(měi)國相(xiàng)比較，中(zhōng)國的(de)精準醫學(xué)起步較晚，在(zài)基礎領域仍較依賴國外(wài)技術，但由于擁有巨大的(de)腫瘤疾病和(hé)樣本資(zī)源，在(zài)應用領域中(zhōng)有可(kě)能(néng)實現彎道超車。
在(zài)精準醫學(xué)的(de)發展中(zhōng)，美(měi)國政府成功地使用了非常清晰的(de)支持研究、開放政策、吸引人(rén)才、引導應用的(de)４種策略。早在(zài)２００６年(nián)，美(měi)國就(jiù)以政府的(de)名義支持啓動(dòng)了ＴＣＧＡ，即“癌症基因組圖集”計劃。這(zhè)一(yī)計劃耗資(zī)數億美(měi)元，分(fēn)析了超過３萬個癌症基因組，鑒定了與癌症相(xiàng)關的(de)上千萬個突變形式。這(zhè)一(yī)計劃動(dòng)用了聯邦政府的(de)資(zī)金支持，是一(yī)種美(měi)國形式的(de)“舉國體(tǐ)制(zhì)”的(de)表現。
２０１１年(nián)，美(měi)國政府又發表了《向精準醫學(xué)邁進》的(de)報(bào)告，提出對(duì)疾病重新分(fēn)類，并對(duì)每一(yī)細分(fēn)類别對(duì)症用藥。這(zhè)一(yī)分(fēn)類方法跳出了傳統的(de)使用疾病原發竈位置（如(rú)肺癌、胃癌）和(hé)細胞學(xué)特征（如(rú)小細胞癌、腺癌）的(de)分(fēn)類手段，提出創建生物(wù)醫學(xué)知(zhī)識網絡，爲疾病做新的(de)分(fēn)類分(fēn)型。
回顧美(měi)國精準醫療的(de)起步和(hé)發展，還有關鍵的(de)一(yī)點是美(měi)國對(duì)精準醫療産業采取了鼓勵發展的(de)策略。美(měi)國ＦＤＡ（食品藥品監督管理局）一(yī)向有積極鼓勵業內(nèi)創新的(de)傳統。在(zài)每年(nián)的(de)ＡＳＣＯ（美(měi)國臨床腫瘤學(xué)會(huì)年(nián)會(huì)）上，都有ＦＤＡ官員參與，與臨床專家、制(zhì)藥公司、檢測服務(wù)商一(yī)起討(tǎo)論精準醫學(xué)的(de)應用，并明(míng)确告訴各參與者，ＦＤＡ鼓勵大家嘗試新技術，去(qù)改革和(hé)優化醫療現狀。監管部門的(de)積極參與引導，極大鼓勵了産業界對(duì)精準醫學(xué)領域加大投入的(de)熱情。
專家表示，中(zhōng)美(měi)兩國都看好精準醫療，未來的(de)競争與博弈難以避免，誰能(néng)赢得(de)在(zài)精準醫療領域的(de)競争，誰就(jiù)能(néng)引領全球醫療新革命。目前來看，美(měi)國比中(zhōng)國起步早，發展快，但中(zhōng)國也(yě)有自(zì)己的(de)優勢，比如(rú)制(zhì)度、人(rén)口基數等。如(rú)果中(zhōng)國能(néng)發揮自(zì)身(shēn)優勢，揚長(cháng)補短(duǎn)，将獲得(de)在(zài)此領域實現“彎道超車”的(de)機會(huì)。
百慕迪（上海）再生醫學(xué)科技有限公司ＣＥＯ王健向記者表示，國內(nèi)推動(dòng)精準醫學(xué)，被不少(shǎo)人(rén)認爲是跟風美(měi)國“精準醫療計劃”，但早在(zài)上世紀７０年(nián)代後期就(jiù)已經有了個性醫療的(de)概念，這(zhè)并非奧巴馬提出，隻是措辭有所區别。美(měi)國版精準醫學(xué)中(zhōng)的(de)關鍵詞爲基因測序、腫瘤、個性化。中(zhōng)國科學(xué)家眼中(zhōng)的(de)精準醫療與美(měi)國存在(zài)較大差異。中(zhōng)國科學(xué)家對(duì)精準醫學(xué)的(de)定義是：集合現代科技手段與傳統醫學(xué)方法，科學(xué)認知(zhī)人(rén)體(tǐ)機能(néng)和(hé)疾病本質，以最有效、最安全、最經濟的(de)醫療服務(wù)獲取個體(tǐ)和(hé)社會(huì)健康效益最大化的(de)新型醫學(xué)範疇。
多(duō)位國內(nèi)專家在(zài)接受采訪時表示，中(zhōng)國精準醫療發展迅速，有望在(zài)未來１年(nián)至２年(nián)之內(nèi)跨越美(měi)國在(zài)過去(qù)５年(nián)所走過的(de)發展曆程。與美(měi)國相(xiàng)比，中(zhōng)國發展精準醫療具有一(yī)些先天的(de)優勢，主要來自(zì)幾個方面：
首先，醫療資(zī)源集中(zhōng)優勢。美(měi)國的(de)醫療資(zī)源分(fēn)散，數千家醫療機構之間(jiān)信息共享很難建立和(hé)普及，中(zhōng)國的(de)醫療資(zī)源相(xiàng)對(duì)集中(zhōng)，特别在(zài)癌症領域，全國最頂尖的(de)３００家醫院集中(zhōng)了幾乎７０％的(de)癌症患者。這(zhè)在(zài)醫療資(zī)源的(de)分(fēn)配上本來是極大的(de)挑戰，然而在(zài)精準醫療的(de)數據共享方面，反而是中(zhōng)國的(de)優勢。中(zhōng)國可(kě)以以相(xiàng)對(duì)較少(shǎo)的(de)資(zī)源投入，迅速建立起醫院之間(jiān)的(de)數據共享網絡，收集、存儲、分(fēn)享、分(fēn)析腫瘤精準治療大數據。
另一(yī)方面，臨床資(zī)源豐富優勢。中(zhōng)國人(rén)口多(duō)，在(zài)癌症發病率步步攀升的(de)大環境下，發病人(rén)數也(yě)逐年(nián)增多(duō)，這(zhè)對(duì)于癌症防控的(de)衛生形勢提出了巨大挑戰。然而，辯證地來看，這(zhè)也(yě)給中(zhōng)國的(de)精準醫學(xué)提供了優質的(de)臨床資(zī)源。很多(duō)在(zài)國外(wài)發病人(rén)數少(shǎo)、收集不到足夠基因突變信息和(hé)用藥信息的(de)癌種和(hé)變異形式，在(zài)中(zhōng)國都能(néng)找到足夠的(de)病例，建立數據庫，指導中(zhōng)國甚至全球的(de)癌症治療臨床實踐。
業內(nèi)專家表示，中(zhōng)國精準醫療面臨兩個方面的(de)瓶頸：一(yī)方面，技術和(hé)與臨床結合的(de)力度偏弱。精準治療的(de)技術基礎主要分(fēn)爲基因檢測、數據分(fēn)析和(hé)臨床注釋這(zhè)三個環節。基因檢測已經是較爲成熟的(de)技術。測序能(néng)力和(hé)技術的(de)發展已經可(kě)以基本滿足産業發展的(de)需要。然而在(zài)數據分(fēn)析和(hé)臨床注釋方面，産業發展有明(míng)顯掣肘。此外(wài)，創新藥物(wù)的(de)匮乏和(hé)冗長(cháng)過時的(de)審批制(zhì)度，已成爲我(wǒ)國精準醫學(xué)發展的(de)最大短(duǎn)闆。
另一(yī)方面，支持良性競争的(de)政策環境和(hé)商業環境不夠完善。衛計委在(zài)２０１５年(nián)初發布了“腫瘤高通(tōng)量測序試點”名單，這(zhè)體(tǐ)現了良性競争的(de)開放政策。但爲了支持行(xíng)業發展，政策的(de)步子(zǐ)還可(kě)以邁得(de)更大一(yī)些，進一(yī)步營造公平競争的(de)政策環境，在(zài)政策的(de)引導下，建立市場競争的(de)技術标準。在(zài)達到标準的(de)前提下，以市場規則引導市場行(xíng)爲。
中(zhōng)國應該有“自(zì)己的(de)方向”
國內(nèi)專家在(zài)接受采訪時表示，中(zhōng)國沒必要跟風美(měi)國，在(zài)與國際前沿技術和(hé)理念接軌的(de)同時，中(zhōng)國在(zài)精準醫療上的(de)目标，更要注重向人(rén)們(men)提供更精準、更安全高效的(de)醫療健康服務(wù)爲目标，建立國際一(yī)流的(de)精準醫學(xué)研究平台和(hé)保障體(tǐ)系，自(zì)主掌握核心關鍵技術，研發一(yī)批國産新型防治藥物(wù)、疫苗、器械和(hé)設備，形成一(yī)批中(zhōng)國制(zhì)定、國際認可(kě)的(de)疾病診療指南、臨床路徑和(hé)幹預措施。
中(zhōng)國工(gōng)程院院士程京表示，“發展精準醫學(xué)，我(wǒ)們(men)不能(néng)簡單盲目跟風，一(yī)定要根據自(zì)己的(de)國情，做好客觀評判，制(zhì)定好自(zì)己的(de)路徑圖。”
中(zhōng)國工(gōng)程院院士曹雪(xuě)濤說(shuō)，精準醫學(xué)和(hé)中(zhōng)國傳統醫學(xué)提出的(de)辨證施治，同病不同治，或者是同人(rén)不同治，這(zhè)些理念都是相(xiàng)通(tōng)的(de)。精準醫學(xué)是個系統工(gōng)程，通(tōng)過全面認識疾病的(de)狀态，對(duì)整個醫療過程和(hé)臨床實踐進行(xíng)最優化的(de)診治。因爲分(fēn)析精準原因以後，有沒有真正的(de)利器去(qù)實施病人(rén)的(de)治療，還是要依賴于藥物(wù)研發，不是僅憑測一(yī)下基因就(jiù)可(kě)以的(de)事(shì)。
清華大學(xué)副校長(cháng)薛其坤說(shuō)，精準醫學(xué)理念結合了諸多(duō)現代醫學(xué)科技發展的(de)新方向，已迅速推廣和(hé)廣泛進入到臨床醫學(xué)的(de)各個學(xué)科領域。發展醫學(xué)和(hé)生命科學(xué)學(xué)科是清華大學(xué)的(de)重要戰略，構建精準醫學(xué)這(zhè)一(yī)新型前沿學(xué)科，對(duì)于清華大學(xué)的(de)醫學(xué)科學(xué)、生命科學(xué)等學(xué)科的(de)發展具有良好的(de)推動(dòng)作(zuò)用。
蘇州生物(wù)納米園（ＢｉｏＢＡＹ）總經理龐俊勇稱，如(rú)果把精準醫療擴充來看，可(kě)能(néng)涉及基本産業的(de)任何一(yī)個部分(fēn)。而對(duì)我(wǒ)們(men)産業園的(de)經營者來講，最重要的(de)是把自(zì)己的(de)技術不斷地通(tōng)過創新、通(tōng)過推向市場來真正地實現自(zì)身(shēn)實力的(de)提升，然後從國家層面再做精準醫療的(de)整體(tǐ)布局，可(kě)能(néng)這(zhè)樣更加合理。
“中(zhōng)國推動(dòng)精準醫療的(de)發展，将惠及普通(tōng)百姓，所以降低成本、完善醫療保險體(tǐ)制(zhì)顯得(de)尤爲重要。我(wǒ)們(men)完全有能(néng)力根據我(wǒ)們(men)自(zì)己的(de)想法、自(zì)己的(de)基礎來建立精準醫學(xué)，找尋中(zhōng)國自(zì)己的(de)方向。”百慕迪（上海）再生醫學(xué)科技有限公司ＣＥＯ王健表示。
中(zhōng)國工(gōng)程院院士詹啓敏向記者介紹，中(zhōng)國在(zài)制(zhì)定“十三五”規劃過程中(zhōng)，專家形成了７個共識，包括基因組技術的(de)大規模應用已經趨向成熟，蛋白(bái)質組學(xué)将會(huì)取得(de)重大突破，幹細胞和(hé)再生醫學(xué)已經進入臨床應用和(hé)産業化階段，疫苗和(hé)抗體(tǐ)将成爲生物(wù)醫藥重點突破的(de)領域，生物(wù)治療、個性化診療技術成爲現代醫學(xué)重要方向，醫療器械成爲與藥物(wù)齊頭并進的(de)新型産業，最後是生物(wù)信息學(xué)向海量數據産出和(hé)廣泛應用兩個方向發展。
